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高稳定性外用纤维蛋白胶及其技术

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专利申请号：

专利分类： 医药医疗化工类生物医药

专利类型：发明专利

交易方式： 第三方委托

人气值 152

技术与证书一起转让

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专利详情最终专利状态以国家知识产权局当前状态为准

首先建立了低温乙醇沉淀法结合层析法制备高稳定性纤维蛋白原的纯化工艺。采用层析吸附去除纤溶酶原，制备得到纯度大于90%的高活性纤维蛋白原，其稳定性较低温乙醇沉淀法有显著提高，凝胶稳定性由48小时延长至216小时以上；且S/D试剂残留量符合国家药典标准。同时，得到纯度大于95%的纤溶酶原副产物。此外，项目还建立了高活性凝血酶的纯化工艺，制备的凝血酶比活达到2000IU/mg，高于目前商品化的凝血酶比活（1000IU/mg），可以显著提高纤维蛋白胶的止血速度。以上工艺具有操作简单、重复性好和易于放大等特点，为外用纤维蛋白胶制品的研制与开发提供了保障。纤维蛋白原工艺已申请专利1项纤维蛋白胶是一种重要的外科用药，在许多医疗领域广泛使用，包括显微外科、神经外科、心脏外科、泌尿科、耳鼻喉科、眼科和妇科等，项目建立的新工艺制备高纯度、高稳定性的纤维蛋白原和高活性的凝血酶，纤维蛋白胶止血速度快、凝胶稳定性好，具有良好的经济效益和应用前景。